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华海药业获旺实生物委托生产抗新型冠状病毒创新药 全球速读

2023-02-01 17:35:28 新京报


【资料图】

讯(记者刘旭)1月31日晚,华海药业(600521)宣布与上海旺实生物医药科技有限公司(简称“旺实生物”)就口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(简称“VV116”)的生产与供应建立合作。华海药业将作为旺实生物的主要供应商之一,受托生产和供应创新药VV116原料药及受托生产VV116制剂。协议有效期为十年。

VV116是一款新型口服核苷类抗病毒药物,能够以核苷三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA依赖性RNA聚合酶(以下简称“RdRp”)的活性中心,直接抑制病毒RdRp的活性,阻断病毒的复制,从而发挥抗病毒的作用。2021年12月,VV116在乌兹别克斯坦获得批准用于治疗中/重度COVID-19患者;2023年1月28日,国家药监局附条件批准该产品在我国上市,用于治疗轻中度COVID-19的成年患者。

这是华海药业签署的第二份新冠口服药委托加工协议。2022年8月,华海药业宣布,与辉瑞公司签订《生产与供应主协议》,华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国市场销售的新冠病毒治疗药物PAXLOVID提供制剂委托生产服务。PAXLOVID是国内批准的首款新冠治疗口服药物,2022年2月在国内获批,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。

1月10日,外媒报道,辉瑞公司首席执行官艾伯乐在公开场合表示,正与中国的合作伙伴合作,将在中国本地化生产新冠口服药PAXLOVID。同一天,华海药业在互动平台回答投资者提问时回应,正积极配合辉瑞加速推进PAXLOVID本土化项目的各项工作,以保障PAXLOVID在中国市场的充足供应,持续满足中国患者的新冠治疗需求。